S?bado, 16 de junio de 2012

AREDIA

Novartis de Venezuela, S.A.

Composición: Vial conteniendo 60 mg ó 90 mg de pamidronato disódico liofilizado estéril junto con una ampolla de agua para reconstitución.

Indicaciones: Tratamiento de enfermedades asociadas a una elevada actividad osteoclástica como la metástasis ósea, mieloma múltiple, hipercalcemia maligna y la enfermedad de Paget ósea.

Posología: Solamente para infusión i.v. lenta. Metástasis ósea y mieloma múltiple: 90 mg en una sola infusión cada 4 semanas o cada 3 semanas si la quimioterapia para la metástasis ósea es a intervalos de 3 semanas. Hipercal­cemia maligna: dosis total 30-90 mg en una sola infusión o en infusiones múltiples. Enfermedad de Paget ósea: 30 mg semanal o 60 mg inter semanal, hasta una dosis total de 180-210 mg. 15 mg-60 mg/día de infusión endovenosa mensual o cada 3 semanas. Dosis máxima diaria: 90 mg.

Advertencias: No se administre en forma de bolo o con otros bifosfo­natos o infusiones i.v. que contengan calcio. Monitoreo en suero de electrolitos, calcio, fosfato y función renal. Deterioro renal, enfermedad cardíaca. Conducir vehículos o utilizar maquinaria. No hay experiencia en niños. No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche de su existencia; en caso de ser imprescindible por no existir otra alternativa terapéutica suspéndase definitivamente la lactancia materna. Se recomienda una velocidad de infusión no mayor de 2,5
mg-15 mg/hora de pamidronato disódico.

Precauciones: En pacientes con alteración de la hormona parati­roidea, ya que se ha demostrado que en la administración del producto se producen disminuciones del calcio sérico después de su administración.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al pamidronato disódico o a otros bifosfonatos o a cualquiera de los componentes de la fórmula del producto. Insuficiencia renal. Enfermedades inflamatorias del tracto gastrointestinal.

Reacciones adversas: Frecuente: fiebre transitoria, leve; hipercal­cemia e hipofosfatemia, principalmente asintomática. Ocasional: linfocitopenia, reacciones en el sitio de la infusión, dolor muscular transitorio, síntomas gastrointestinales, hipomagnesemia. Raro: hipocalcemia sintomática, reacciones alérgicas (reacciones anafilactoides, broncoespasmos, edema angioneurótico (Quincke)). Muy raro: Shock anafi­lác­tico. Casos aislados: deterioro de la enfermedad renal preexistente, trombocitopenia, epilepsia, uveítis. Otros: fatiga, cefalea.

Presentación:

• Estuche conteniendo 1 vial de 60 mg + una ampolla de 10 ml de agua para reconstitución - E.F.30.400.

• Estuche conteniendo 1 vial de 90 mg + una ampolla de 10 ml de agua para reconstitución - E.F.30.401.


Publicado por miempleoya @ 20:41
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