Jueves, 03 de mayo de 2012

ACTONEL®

Tabletas recubiertas

Aventis Pharma Venezuela

Composición: Risedronato de 5 y 30 mg tabletas recubiertas.

Vía de Administración: Oral.

Clase Terapéutica: Metabolismo óseo y calcio.

Indicaciones:

• Actonel ® 5 mg:

Tratamiento de la osteoporosis en la postmenopausia y de la osteoporosis secundaria al tratamiento con corticosteroides.

• Actonel ® 30 mg:

Tratamiento de la enfermedad ósea de Paget. Tratamiento de la osteoporosis en la postmenopausia y de la osteoporosis secundaria al tratamiento con corticosteroides.

Posología:

• La dosis diaria recomendada en adultos es de una tableta de 5 mg , vía oral.

• Enfermedad de Paget.

La dosis diaria recomendada en adultos es de una tableta de 30 mg, por 2 meses.

Modo de uso:

La tableta debe ser tomada con un vaso de agua natural, por lo menos:

• 30 minutos antes de ingerir la primera comida o bebida del día ó

• Durante el día 2 horas antes o después de ingerir cualquier alimento o bebida ó

• 30 minutos antes de acostarse.

• El paciente deberá tomar Actonel ® en posición erguida con agua natural ( ³ 120 ml) a fin de ayudar a su pasaje al estómago y no deberá acostarse durante 30 minutos después de tomar la tableta.

Contraindicaciones:

• Hipersensibilidad conocida a cualquier ingrediente de este producto.

• Hipocalcemia.

• Deficiencia renal severa (depuración de creatinina < 30 ml/min).

Precauciones:

• Pacientes con antecedentes de trastornos gastrointestinales (esofa­gitis, ulceraciones esofágicas).

• Deberá realizarse controles periódicos del funcionalismo hepático y/o renal.

• Tratar la hipocalcemia antes de comenzar el tratamiento.

• Los trastornos del metabolismo óseo y mineral deberán tratarse antes comenzar el tratamiento con Actonel ®.

• Si la dieta es inadecuada, debe considerarse la administración
de suplementos de Calcio y Vitamina D.

Advertencias:

• Producto de uso delicado que sólo debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica.

• No usar en niños ni en adolescentes en etapa de crecimiento.

Uso en el Embarazo y la Lactancia:

• No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia.

Reacciones Adversas:

• Gastrointestinales: Constipación, dolor abdominal, diarrea, náuseas, flatulencia, dispepsia. Casos aislados: duodenitis, glositis.

• Otros: Cefalea, Casos aislados: Iritis.

Interacciones:

• La administración concomitante con calcio, antiácidos o medicamentos que contengan cationes polivalentes (ej., calcio, magnesio, hierro y aluminio) pueden interferir con la absorción de Actonel ®.

• El Risedronato sódico no es metabolizado sistémicamente, no induce el citocromo P450 y presenta una baja unión a proteínas.

Conservación:

• En lugar seco , fresco y a temperatura no mayor de 25o C.

Presentaciones:

• Caja por 14 y 28 tabletas de 5 mg. E.F. 31.481

• Caja por 28 tabletas de 30 mg. E.F. 31.480.

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Publicado por miempleoya @ 20:50
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