Jueves, 09 de agosto de 2012

AVONEX

Polvo Liofilizado
Inyectable

Abbott Laboratories, C.A.

 

COMPOSICIÓN:

Interferón beta-1a producido por tecnología de ADN recombinante en células de mamífero, insertadas con el gen del interferón humano, por lo que la secuencia de aminoácidos del Avonex es absolutamente idéntica a la del interferón natural humano.

 PROPIEDADES:

En estudios clínicos controlados de pacientes con Esclerosis Múltiple, Avonex ha demostrado disminuir la frecuencia de las exacerbaciones, el número y el volumen de las lesiones intensificadas con Gadolinio, y el progreso de las lesiones hacia una incapacidad permanente.

 INDICACIONES:

Avonex está indicado para el tratamiento de las formas recidivantes de la Esclerosis Múltiple.

 EFECTOS SECUNDARIOS:

Los eventos adversos más comúnmente asociados al uso de Avonex son: síntomas de tipo gripal, dolores musculares, fiebre, escalofrío y astenia. Estos eventos, que son comunes a los inter­ferones, desaparecen espontáneamente en pocos días y, si fuese necesario, pueden ser tratados con terapia general. Ocasionalmente se han presentado cuadros convulsivos sin que se haya podido establecer la relación entre estos y Avonex o la enfermedad misma.

 ALMACENAMIENTO:

Avonex debe ser mantenido en refrigeración (2 a 8oC); si ello no fuera posible, Avonex puede ser mantenido a temperatura ambiente (25oC) hasta por 30 días. No lo exponga a temperaturas elevadas ni lo congele.

Luego de reconstituido, Avonex debe ser administrado inmediatamente pero si no fuese posible, Avonex puede mantenerse refrigerado (2 a 8oC) hasta por 6 horas.

 POSOLOGÍA:

La dosis recomendada de Avonex para el tratamiento de las formas recidivantes de la Esclerosis Múltiple es de 6,0 millones de Unidades Internacionales (un vial con 30 mg), inyectadas por vía intramus­cular, una sola vez a la semana.

 CONTRAINDICACIONES:

Avonex está contraindicado en pacientes con historia de hipersensibilidad al Interfe­rón beta natural o recom­binante, a la albúmina humana o a cualquier otro componente de la formulación.

 ADVERTENCIAS:

La Esclerosis Múltiple se asocia con incremento de depresión y suicidio. En estudios clínicos controlados, Avonex demostró no modi­ficar la frecuencia de estos even­tos, respecto a placebo. Sin embargo, como el uso de otros interferones se ha asociado con dichos eventos, se recomienda que Avonex sea utilizado con precaución en pacientes con depresión.

 PRECAUCIONES:

Se debe tener precaución al indicar Avonex a pacientes con enfermedad convulsiva preexistente. Aunque Avonex no tiene efecto directo sobre el corazón, se recomienda tener precaución en pacientes con angina, insuficiencia cardíaca o arritmias, porque los síntomas gripales asociados al Avonex, pueden ser estresantes para el paciente.

 PRESENTACIÓN:

Kit de 4 unidades posólogicas. E.F. 30.583, cada una con 6,6 millones de Unidades Internacionales (33 µg) de Interferón beta-1a, como polvo liofilizado estéril, libre de preservativos, 4 inyectadoras prellenas con el diluente, libre de preservativos, 4 agujas (21G, 1-½) para preparación del producto y 4 agujas (23G, 1-1/4) para su administración.

 Reconstituya el Avonex con 1.1 ml de diluente y agite suavemente hasta disolver el liofilizado. Este producto contiene albúmina humana, cloruro de sodio, fosfato monobásico y dibásico de sodio.

 Avonex está disponible en el IVSS, BADAN y directamente en Abbott Laboratories

 Para mayor información diríjase a la Dirección Médica de Abbott Laboratories. Apartado 1412. Calle los laboratorios, edificio centro gerencial los Cortijos, piso 1, los cortijos de Lourdes. Teléfono: 7007000.

Para descarga este medicamneto haga clik aqui

 


Publicado por miempleoya @ 11:18
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